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Firdapse®


produttore: BioMarin

contiene

Firdapse® è un rimedio per LEMS, che è una forma di distrofia muscolare.

Sostanze attive

dell'amifampridina


applicazione

  • Firdapse® usata in una determinata forma di distrofia muscolare (LEMS), che è dovuto alla formazione di anticorpi contro i nervi collegati ai muscoli.
  • Il trattamento non è curativo, ma può ridurre la gravità della malattia.
  • Deve essere consegnato solo dall'ospedale.

dosaggio

Disponibile in compresse.

  • Adulti. Dose iniziale abituale 15 mg al giorno, suddiviso in 3-4 dosi. La dose può essere aumentata di 5 mg al giorno 4 o 5. Un massimo di 20 mg al giorno. dose e un massimo di 60 mg al giorno.
  • Nota: Le compresse devono essere assunte con il cibo. Dose ridotta da mal funzionamento del fegato o dei reni. L'esperienza manca. bambini sotto i 18 anni.

Possibili effetti collaterali

Molto comune (oltre il 10%)

Intorpidimento in bocca, nausea

Diminuzione senso del tatto, vertigini, sensazione Modificata in bocca, il cambiamento nella sensazione della pelle

Aumento della sudorazione

Comune (1-10%)

dolori addominali

mani e piedi freddi

Non conosciuto

asma aggravata, disturbi del ritmo cardiaco, dita bianche e dei piedi a causa. contrazione dei vasi sanguigni

debolezza muscolare

Ansia, crampi, crampi muscolari, disturbi del movimento involontario

Visione offuscata

  • Sia la gravità e l'incidenza della maggior parte degli effetti indesiderati dipende dalla dose che si ottiene.
  • Quando la sindrome di Lambert-Eaton è una malattia molto rara, ci sono un numero limitato di segnalazioni di reazioni avverse. Alcuni effetti collaterali non possono quindi essere specificati con le frequenze.

Non dovrebbe essere usato

Firdapse® non deve essere usato vedepilepsi, asma non controllata, o se si soffre di un certo tipo di disturbi del ritmo cardiaco.


gravidanza

Non dovrebbe essere utilizzato a causa. La mancanza di conoscenza. Questo testo differisce dalle informazioni sul prodotto approvate dalla società (riepilogo del prodotto).Non essere utilizzato a causa della mancanza di conoscenza, questo testo differisce dalle informazioni sul prodotto approvate dalla società (riepilogo del prodotto).

l'allattamento al seno

Non dovrebbe essere utilizzato a causa. La mancanza di conoscenza.

traffico

Nessun avvertimento.

donatore di sangue

Non lasciar cadere. Il donatore deve essere dichiarato dal villaggio donatore.

effetto

Firdapse® costringe il segnale dai nervi e, quindi, contrastare la debolezza muscolare.


forme farmaceutiche

Compresse. 1 compressa contiene 10 mg (scoring) amifampridina (come fosfato).


Avvertenze speciali

  • Precauzioni con reni o fegato mal funzionamento, nonché ad aumentato rischio per lo sviluppo di schwannoma (un tumore benigno normalmente circonda un nervo).
  • Si raccomanda che la funzione cardiaca controllato prima il trattamento è iniziato e poi una volta all'anno.

Usando altre medicine

È importante informare il medico di tutti i medicinali che sta assumendo.
  • Firdapse® non deve essere usato con alcuni altri farmaci - tra cui fondi che possono fornire alcuni tipi di disturbi del ritmo cardiaco.
  • Una varietà di agenti (inclusi alcuni agenti antiepilettici, alcuni antibiotici e certi agenti fungicidi) deve essere somministrato solo con Firdapse® rispettivamente, sotto la supervisione di effetti ed effetti collaterali.
  • L'effetto di entrambi Firdapse® e una serie di altre misure - tra cui agenti antiparkinsoniani e clozapina (media contro psicosi) possono essere ridotte se vengono utilizzati simultaneamente.
  • L'uso concomitante di rilassanti muscolari, ad esempio succinilcolina può anche ridurre l'effetto di entrambi gli agenti.
  • uso concomitante di farmaci che riducono la soglia convulsiva - es tramadolo (analgesico) e alcuni antidepressivi aumentano il rischio di crisi epilettiche.

Borse, consegna, pacchetti e prezzi

sussidiestradizioneForma e forza di dispensazioneimballaggioPrezzo in kr.
Per essere fornito solo agli ospedali. Fatte salve le disposizioni di farmaci in erogazione gruppo Acompresse 10 mg100 pezzi (Blister)20.231,95



Firdapse®

FAQ - 💬

❓ What does FIRDAPSE treat?

👉 FIRDAPSE is a prescription medicine used to treat adults 17 years of age or older with Lambert-Eaton myasthenic syndrome (LEMS).

❓ What is the difference between FIRDAPSE and Ruzurgi?

👉 Firdapse (amifampridine phosphate) and Ruzurgi (amifampridine) are both used to treat Lambert-Eaton myasthenic syndrome (LEMS). Firdapse is approved to treat LEMS in adults and pediatric patients 6 years of age and older. Ruzurgi was approved to treat LEMS in pediatric patients 6 years to less than 17 years of age.

❓ What is the cost of FIRDAPSE?

👉 The cost for Firdapse oral tablet 10 mg is around $26,172 for a supply of 120 tablets, depending on the pharmacy you visit. Prices are for cash paying customers only and are not valid with insurance plans.

❓ Who makes FIRDAPSE?

👉 See full prescribing information for FIRDAPSE®. To report SUSPECTED ADVERS E REACTIONS, contact Catalyst Pharmaceuticals at 1-844-347-3277 (1-844-FIRDAPSE) or FDA at 1- 800- FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch.

❓ When was firdapse approved?

👉 It was approved on for use in patients with Lambert-Eaton myasthenic syndrome in the European Union and is made available by the company BioMarin.

❓ What is LEMS autoimmune disease?

👉 Lambert-Eaton myasthenic syndrome (LEMS) is a very rare condition that affects the signals sent from the nerves to the muscles. It means the muscles are unable to tighten (contract) properly, resulting in muscle weakness and a range of other symptoms.

❓ What is Ruzurgi?

👉 RUZURGI (amifampridine) is a potassium channel blocker available as functionally scored tablets for oral administration. The chemical name of amifampridine is 3,4-diaminopyridine (CAS 54-96-6). It is a white to off-white, crystalline solid with a molecular formula of C5H7N3 and a molecular weight of 109.13 g/mol.

❓ What is Eaton Lambert Syndrome?

👉 Lambert-Eaton myasthenic syndrome (LEMS) is a very rare condition that affects the signals sent from the nerves to the muscles. It means the muscles are unable to tighten (contract) properly, resulting in muscle weakness and a range of other symptoms.

❓ What are the most common first presenting signs of LEMS?

👉 Common symptoms include:

  • aching muscles.
  • difficulty walking and climbing stairs.
  • difficulty lifting objects or raising the arms.
  • drooping eyelids, dry eyes and blurred vision.
  • swallowing problems.
  • dizziness upon standing.
  • a dry mouth.
  • constipation.

❓ How long can you live with Lambert-Eaton syndrome?

👉 Median survival is 17-24 months, although the amount of patients with long-standing remission or cured is approximately 20% (compared to <2% of patients with a SCLC without LEMS).

❓ What's the difference between myasthenia gravis and LEMS?

👉 The difference between LEMS and myasthenia gravis (MG) This is very similar to myasthenia gravis, however the target of the attack is different in MG as the acetylcholine receptor on the nerve is affected, whereas in LEMS it's the voltage-gated calcium channel on the nerve.

❓ What is Firdapse used for?

👉 FIRDAPSE is a potassium channel blocker indicated for the treatment of Lambert-Eaton myasthenic syndrome (LEMS) in adults. Seizures: FIRDAPSE can cause seizures. Consider discontinuation or dose-reduction of FIRDAPSE in patients who have a seizure while on treatment.

❓ How do I enroll Firdapse patients in the Firdapse pregnancy study?

👉 Enroll your eligible FIRDAPSE patients as soon as you learn of their pregnancy by calling 1-855-212-5856 or visiting www.firdapsepregnancystudy.com . FIRDAPSE is a potassium channel blocker indicated for the treatment of Lambert-Eaton myasthenic syndrome (LEMS) in adults.

❓ Is Firdapse a rare disease?

👉 Because the number of patients with LEMS is low, the disease is considered ‘rare’, and Firdapse was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 18 December 2002. The medicine can only be obtained with a prescription. How is Firdapse used?

❓ What does a Firdapse tablet look like?

👉 Firdapse tablets contain 10 mg amifampridine and are white to off-white, round, and functionally scored. Each tablet is debossed on the non-scored side with "CATALYST" and on the scored side with "211" above the score and "10" below the score. Firdapse is contraindicated in patients with:


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